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¿Qué tan cerca estamos de la vacuna?

Más de 160 equipos de investigadores trabajan en el desarrollo de una vacuna segura y eficaz contra el nuevo coronavirus.

Vacuna

+140

Preclínica vacunas candidatas que aún no están probadas en humanos
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19

Fase I vacunas candidatas en ensayos de seguridad a pequeña escala
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11

Fase II vacunas candidatas en ensayos de seguridad ampliados
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8

Fase III vacunas candidatas en ensayos de eficacia a gran escala
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1

Aprobado (parcial) vacuna aprobada en china para uso militar
Flecha

Investigadores de todo el mundo trabajan contra el reloj para desarrollar una vacuna segura y eficaz contra el COVID-19, con más de 160 vacunas candidatas rastreadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Las dos vacunas desarrolladas en el Perú, que se conocen a través de reportes periodísticos, no han sido consideradas por la entidad.

Las vacunas normalmente requieren años de pruebas y tiempo adicional para producirlas a escala. Sin embargo, debido al contexto actual, las fases de desarrollo se han acelerado e incluso se han realizado de manera paralela. Según la OMS, las primeras dosis podrían ser aplicadas dentro del primer semestre del 2021.

El proceso de prueba de las vacunas

El ciclo de desarrollo de una vacuna, desde el laboratorio hasta la clínica.

Vacuna

Etapa preclínica: los científicos administran la vacuna a animales, como roedores o primates, para determinar si desencadenan una respuesta inmune. Un comité de ética debe aprobar estos ensayos en animales.

Vacuna

Fase I: los investigadores inoculan a un pequeño grupo de personas con el objetivo de conocer cómo interactúa el compuesto activo en el cuerpo humano. Así, conocen más sobre su seguridad y la respuesta inmune que causan.

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Fase II: la vacuna es administrada a cientos de personas a fin de que los científicos puedan tener mayores datos estadísticos para conocer la seguridad de la prueba y la dosis correcta.

Vacuna

Fase III: al tener indicios fuertes de que la vacuna es segura y al conocerse cuál sería la dosis indicada, los científicos administran la vacuna a miles de personas preferentemente en grupos de distintas regiones geográficas. Se busca confirmar su seguridad, determinar cuáles son los efectos secundarios raros y su nivel de efectividad. Se compara la respuesta inmune con un grupo de control que recibe un placebo. Así se conoce si la vacuna protege contra el virus.

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Aprobación: todos los resultados son analizados por las agencias rectoras en ensayos clínicos en cada país. Algunas entidades pueden tomar la decisión de otorgar una autorización de emergencia mientras se evalúan los resultados.

*Caso peruano: todos los estudios que involucran humanos deben ser aprobados por el Instituto Nacional de Salud. Cuentan con el seguimiento de un comité de ética que garantizará que las personas que participan en él conozcan los riesgos y beneficios de participar en este procedimiento.

Vacunas en ensayos clínicos.

El ciclo de desarrollo de una vacuna, desde el laboratorio hasta la clínica.

Cuadrado Cuadrado Cuadrado Cuadrado Cuadrado
Borde Borde Borde Borde Borde

Fase completada

Fase en progreso

Universidad de Oxford/AstraZeneca
Esta vacuna está basada en un adenovirus de chimpancé que tiene como objetivo neutralizar la acción del SARS-CoV-2. El ensayo de la fase I/II ha revelado que es segura, no causa efectos secundarios graves y generó respuesta inmune contra el nuevo coronavirus, según The Lancet. La fase III de la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 se lleva a cabo en Brasil y Sudáfrica.

Sinovac Biotech
La compañía china Sinovac está desarrollando una vacuna basada en partículas inactivadas del SARS-CoV-2. La vacuna llamada Coronavac ha mostrado un perfil de seguridad prometedor en las primeras etapas de las pruebas, según los investigadores, y ahora inició en Brasil la fase III en convenio con el Instituto Butantan. La compañía espera producir unas 100 millones de dosis al año.

Sinopharm
La compañía farmacéutica estatal china Sinopharm, que prepara actualmente dos vacunas potenciales junto a los institutos de productos biológicos de Wuhan y Beijing, anunció que sus vacunas candidatas inactivadas eran segura y causaban respuesta inmune. Los resultados aún no han sido publicados. Ahora la empresa realiza la fase III en los Emiratos Árabes Unidos y espera lanzarlas al mercado a finales de 2020 o principios de 2021.

Moderna/NIAID
La vacuna candidata de Moderna, primera en probarse en humanos, usa ARN mensajero para producir proteínas virales que desencadenen una respuesta inmune. Tras anunciar resultados prometedores en la fase 2, la siguiente etapa inició el 27 de julio. Moderna espera tener dosis listas para inicios del 2021.

Cansino/ Instituto de Productos Biológicos de Beijing (con aprobación limitada)
La vacuna de la firma china Cansino está basada en un adenavirus modificado llamado Ad5, que no se replica. Según un estudio publicado en The Lancet/, provocó una fuerte reacción de anticuerpos en la mayoría de los aproximadamente 500 participantes. El Ejército chino aprobó la vacuna para uso militar y la fase III inicia en agosto en Arabia Saudita.

¿Y la vacuna peruana?

En el Perú, la compañía Farvet y la Universidad Peruana Cayetano Heredia llevan a cabo dos proyectos de vacuna: la primera está basada en una proteína recombinante del virus que es producida en un sistema de biorreactores utilizando células de insecto (baculovirus); la segunda usa bacterias de salmonela que han sido genéticamente modificadas para que no causen daño y llevan proteínas del SARS-CoV-2, con el fin de que el organismo genere anticuerpos.

Según los investigadores peruanos, “los resultados [iniciales] han sido muy favorables”, pero aún no han publicado sus hallazgos. Esperan finalizar la fase preclínica en setiembre e iniciar la fase I de la etapa clínica en humanos, para lo cual han solicitado financiamiento del Gobierno.

¿Qué tipos de vacunas se están desarrollando?

Antes se utilizaba una versión atenuada del virus para obtener una vacuna. Ahora existen diversos tipos de estrategias para lograr una respuesta inmunológica.


Vacunas genéticas
Son vacunas que usan uno o más genes del coronavirus, en este caso el SARS-CoV-2, para provocar una respuesta inmune:

Vacuna genética
Línea genética
  • Moderna
  • Biontech / Pfizer
  • Imperial College de Londres / Morningside
  • Inovio
  • Sanofi
  • Farvet/UPCH

Vacunas de vectores virales
Son vacunas que utilizan un virus distinto para llevar genes de coronavirus a las células humanas y así provocar una respuesta inmune.

Vacunas de vectores virales
Línea de vectores virales
  • AstraZeneca / Oxford
  • Cansino
  • Johnson & Johnson
  • Instituto de Investigación Gamaleya de Rusia
  • Merck

Vacunas de virus enteros
Son vacunas que usan una versión debilitada, inactivada o atenuada del coronavirus (SARS-CoV-2) para provocar una respuesta inmune.

Vacunas de virus enteros
Línea de virus enteros
  • Sinopharm
  • Sinovac

¿Cuánto costarán las vacunas?

Por el momento, no se sabe el precio final que tendrán las vacunas que se desarrollan en el mundo. Algunas farmacéuticas que tienen las vacunas candidatas más avanzadas han adelantado algunos datos:

Vacuna Costo unitario
AstraZeneca/Oxford 2,5 euros
Sanofi/GSK 42 dólares
Pfizer Inc 40 dólares
Johnson & Johnson precio costo

El caso de las vacunas chinas

Las compañías chinas Sinopharm, Sinovac y Cansino no han aclarado cuál será el precio final, pero aseguraron que su objetivo es que sus vacunas sean accesibles para todas las personas de todo el mundo.

El gran comprador: EE.UU.

Mientras la Organización Panamericana de la Salud y la Unión Europea impulsan estrategias para adquirir vacunas para sus países miembros, Estados Unidos trabaja de manera aislada.

El gobierno de Trump busca asegurarse miles de millones de dosis de la vacuna a través de su operación Warp Speed (“A velocidad de la luz), por lo que ha invertido miles de millones de dólares en las principales vacunas candidatas como las desarrolladas por:

Farmacéutica Inversión Dosis
Biontech/Pfizer USD 1.950 millones 100 millones
Johnson & Johnson USD 1.000 millones 200 millones
Moderna USD 955 millones -
AstraZeneca/Oxford USD 1.200 millones de dólares 300 millones
Novavax USD 1.600 millones 100 millones
Sanofi/GSK USD 2.100 millones 50 millones
Pfizer Inc y BioNTech USD 2.000 millones 50 millones

EE.UU. quiere:

  • 300 millones de dosis para enero del 2021
  • +1.300 millones para fines del 2021

Fuentes: OMS/OPS/FDA/Repec-INS/The Lancet/Agencias/El Comercio/NYT

Texto e investigación


Yerson Collave
Martín Tumay

Programación


Enrique Arias
César Calle

Diseño


Marcelo Hidalgo